质量事件综合管理
高效掌控各类质量事件(包括偏差、不合规项、OOS等),建立记录之间的互联网络,全方位把握质量事件脉络
风险评估与防控
内置风险评估工具,及时发现并缓解潜在风险,从根本上提升操作合规性,防范风险于未然
解决问题与决策支持
运用根本原因分析与决策支持工具,推动问题的迅速解决,确保决策的精准可靠
设计与实施CAPA
设计并执行纠正预防措施(CAPA),与相关记录或文件的有效连接,保障问题处理的系统性和连贯性
记录追溯与监管遵循
维护记录的完整历史追踪,保障记录的严谨性和追溯性,严格遵守监管规定和法规要求
沟通协作工具
利用记录中的协作聊天功能,增进团队互动,提升协作效率和沟通便捷性